Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés H/F
Hybrid
St.-Maur-Des-Fossés, France
Freelance
12-03-2025
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Job locationPlease select a value Europe (26) France (26) Saint-Maur-des-Fossés (14) Paris (10) Croissy Beaubourg (2) North America (31) Canada (25) Cambridge (25) USA (6) Lancaster, PA (6) Brazil (10) Brazil (10) Catanduva (5) Pomerode (5)
CategoryPlease select a value Business Partner Functions (13) Finance (2) HR (1) IT (10) Operations (31) Engineering (7) Facilities (1) Maintenance (1) Manufacturing (18) Supply Chain (3) Technical Services (1) Quality / HSE (4) Quality Assurance (1) Quality Control (3) Sales & Marketing (12) Marketing (3) Sales (9) Scientific (8) Medical Affairs (1) Pharmaceutical Development (1) Pharmacovigilance (1) R & D (2) Regulatory Affairs (3)
Contract typePlease select a valueAlternance (2)Contract (5)Permanent (56)Student (3)Temporary (TAP/ IAA) (2)
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Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés H/F
5 / 68 vacancy
Détail de l'offre
Description du poste
Métier
Fonctions Business Partner - Informatique
Intitulé du poste
Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés H/F
Présentation de l'entreprise
Le Groupe SEPTODONT conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux Chirurgiens-Dentistes. Il dispose de sites de production en France, au Canada, en Inde et au Brésil et emploie près de 2200 collaborateurs dans le monde.
Chaque seconde, 20 anesthésies dentaires sont réalisées dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.
Nous produisons chaque année 600 millions de cartouches anesthésiques injectables (soit plus de la moitié de la production mondiale) et 200 millions d'aiguilles dentaires.
Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rôle à jouer et où chaque contribution compte. Dans cette perspective, nous soutenons l'épanouissement professionnel et le développement de nos collaborateurs et les aidons à progresser dans leur carrière grâce à des programmes de formation continue et de mobilité interne. En tant qu'employeur socialement responsable, nous croyons également en la capacité de nos collaborateurs à faire la différence dans les territoires où nous exerçons nos activités.
Convaincu que la diversité et l'inclusion sont sources de performance et d'enrichissement, Septodont s'engage par ailleurs particulièrement pour l'emploi des personnes en situation de handicap.
Donnez du sens à votre vie professionnelle ! Rejoignez nos équipes et prenez part à une aventure professionnelle stimulante.
Description de la mission
Rattaché(e) à l'IT Leader - Validation des Systèmes Informatisés, votre mission principale consistera à garantir la validation et la conformité des Systèmes d’Informations, au regard de la règlementation et des normes en vigueur.
Vous conduirez, accompagnerez et consoliderez la mise en place de dossiers de validation de Systèmes Informatisés.
Informations complémentaires
Vos Activités Seront Les Suivantes
Evaluer / intégrer les besoins en matière de validation des systèmes informatisés dès le lancement d’un nouveau projet.
Coordonner et planifier les activités de validation avec l'équipe projet ; pour un système donné, définir la stratégie de validation et rédiger la documentation de validation associée (Plan validation, analyse de risques, protocoles, rapport validation).
Gérer les exécutions de tests.
Assurer le suivi et l’animation de la résolution des non-conformités en proposant et en mettant en œuvre des actions correctives.
Planifier, réaliser et encadrer les revues périodiques des systèmes validés dans le respect des délais de périodicité.
Participer aux changes control des systèmes validés pour garantir leur maintien en état validé.
Participer à l’amélioration continue des bonnes pratiques de validation.
Avantages
Primes participation et intéressement
10 jours RTT/an
Remboursement 55% Pass Navigo / Parking collaborateur
Télétravail indemnisé (jusqu'à 2 jours/semaine)
Mutuelle
Restaurant d'entreprise
CSE
Profil
Formation Et Expérience Requises
Diplômé(e) d’une école d’Ingénieur ou d'un Master 2 avec une spécialisation en Qualité, vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum en validation des systèmes informatisés, attestant vos connaissances de la démarche validation des systèmes informatisés GAMP (Good Automated Manufacturing Practice), votre connaissance des textes réglementaires liés à la validation (Annexe 11, 21 CRF Part 11), des différentes Bonnes Pratiques : BPF, BPD, BPL, … / GxP et des exigences de Data Integrity.
Compétences Attendues
Autonome, vous êtes force de proposition et avez une capacité à structurer les idées/stratégies efficacement, à l’oral comme à l’écrit avec de bonnes qualités rédactionnelles (en français et en anglais).
Doté(e) d’un bon relationnel et d’un sens de l’organisation, vous appréciez le travail en équipe basé sur un mode fédérateur afin de produire les livrables de validation/projet.
Contrat
CDI
Critères candidat
Niveau d'études min. requis
5- Master / Grandes Ecoles
Niveau d'expérience min. requis
2-5 ans
Langues
Anglais (3- Niveau avancé)
Localisation du poste
Localisation du poste
Europe, France, Saint-Maur-des-Fossés
Lieu
Saint-Maur-des-Fossés
Informations générales
Référence
2024-1956
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About the Company
This page is dedicated to providing information and updates on Septodont products, services and events available in the United States and/or Canada. Know more
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- Expert technique MS 365
- Job Description
- Depuis 20 ans, Huxley est positionné parmi les acteurs principaux du recrutement dans le monde. Spécialisé dans l'IT, la finance et l'assurance nous sommes implantés mondialement dans 15 pays. Nous aidons nos clients à optimiser leur recrutement en adoptant une approche personnalisée et une expertise métiers, délivrant ainsi un service sur mesure. Nous nouons quotidiennement des relations avec les talents et les entreprises les plus dynamiques du marché. Huxley est le spécialiste Banque Finance Assurance du groupe International STHREE côté en bourse au LSE, leader sur le segment STEM (Sciences Technologies Engineering and Mathematics). 1/Context & Service Description: The Service will be operating in the Microsoft 365 product line within the Global Workplace Product department serving all entities of the Group, which includes different products and technologies such as Microsoft 365, Power Platform, Global AD, Entra ID, Threat Protection, User Provisioning, Collaboration Products and Telephony, Backup and Mass Restore. Key figures: Global tenant hosting 370 entities and 250K users. Global team of 50 internal and external collaborators. The Microsoft 365 product line has a full accountability of the product throughout the entire lifecycle, including strategy definition of the product, user needs and market trend analysis, marketing, communication, brand management, finance, P&L, build, transition, operations, support, continual improvement, and decommissioning. The Microsoft 365 Backup and Mass Restore Design Expert Service will drive the technical design for the deployment of the Backup and Mass Restore product all entities of the Group. Linking with the product vendor and the product owner to bring new features and functionalities for the group internal customer and drive the engineering team for their implementation. This is a key service within the Microsoft 365 product line. 2/Deliverables: * Service with management of connectivity strategy with the Microsoft 365 tenant to maintain the best performance for both products. * Service with research and Development for new product feature. * Service with architecture and design documentation writing. * Service with collaboration with Subject Matter Experts and Product Owner to establish the product roadmap * Service for organization of Disaster Recovery and Mass Recovery tests. * Service to drive the knowledge shift to service provider. 3/Expertise: * Service with administration of Microsoft 365 environment, having operated on Microsoft 365 technologies, confirmed level of expertise. * Service with expertise with backup/restore principles and technologies, confirmed level of expertise. * Service with expertise with Commvault Cloud (Metallic) platform, confirmed level of expertise. * Service with Technical leading expertise or architect expertise on Microsoft 365 technologies, confirmed level of expertise. * Service provider personnel with expertise to interface with strong team environment, constantly teaching and learning from the members of the team. * Service with capability to foster working relationships with the team, IT Management and Client departments. * Service with capability to explain technical concepts to the business users in the context of business requirements. * Service with maintenance of solid working expertise of Information Security principles and practices. * Service with capability and expertise to transfer vision on a technical scope and drive small team. * Service with broad expertise of information systems including Windows security, network security, cloud security, systems development, communication networks, security software/hardware and operating systems other than Windows. 4/ Working environment: * English working environment and English context - Mandatory * French working environment and French context - Nice to have