Validation Engineer
On site
Hauts-De-France, France
Freelance
04-12-2024
Job Specifications
Title: Validation Engineer (freelance)
Location: Hauts-de-France, France (on-site 5 days a week)
Contact: Veronica@elemed.eu
The Company
Do you love collaborating with ambitious professionals in a dynamic, purpose-driven environment? This company is leading the way in groundbreaking medical device innovation. With a strong commitment to community and employee happiness, we foster a culture where experts thrive and mentorship is a priority. Our team is passionate about building a healthier future through ethical practices, innovative solutions, and integration across global markets.
The Opportunity
Are you passionate about quality engineering and ready to take on a meaningful challenge? Here’s your chance to define the standards in a pivotal six-month project aimed at remediation and process validation for critical equipment. You’ll step into an engaging role where you’ll collaborate with an unusual team of co-operating partners to make an impact. This opportunity is not just about ticking boxes—it’s a chance to create something lasting while learning and building your career in an innovative environment.
Your Responsibilities
Scope: Remediation activities of critical equipment and process validation support
Outcomes:
Risk assessment support covering pFMEA activities
Support CQA and CPP activities to identify and control key product characteristics
Validation strategy and quality planning reviews
Your Qualifications
Proven expertise in ISO 13485, 21 CFR 820, and medical device quality management systems.
Deep knowledge of validation processes, including process validation, sterilization, and CE marking.
Ability to work on-site full-time and fluency in French is a must.
If you are interested in this exciting role, please send your application directly to Veronica@elemed.eu.
Please note: Due to the high volume of applications, our team might not be able to contact each applicant individually regarding the status of their application. If you do not hear from us after 10 days, please consider your application unsuccessful.
Key skills we recruit for:
ISO 13485, 21 CFR 820, CE marking, MDR, medical device regulation, MDD, medical devices, digital health, 510(K), PMA, regulatory affairs, quality assurance, QA/RA, design quality, ISO 14971, combination devices, sterilization, AIMDD, CER, PMCF.
Check out more opportunities: Visit https://www.elemed.eu/vacancies/
Join our LinkedIn RA/QA/CL community: https://www.linkedin.com/groups/8579092/
Want a mentor? https://www.elemed.eu/elemedsmentoringacademy20/
About the Company
We are the leading medical device and diagnostics total talent management agency, working with exceptional talent in MedTech. We work with the people who solve compliance challenges to give patients access to safe, innovative, and life-changing medical devices. With elemed, you can: HIRE PERMANENT TALENT Search and selection for permanent talent, specialising in regulatory, quality and clinical roles across all seniorities. FIND A CONSULTANT The highest quality consultants for speed to market and safe, life-improving dev... Know more
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