Clinical Research Associate II (France)
Hybrid
Paris, France
Full Time
16-04-2025
Job Specifications
At Allucent™, we are dedicated to helping small-medium biopharmaceutical companies efficiently navigate the complex world of clinical trials to bring life-changing therapies to patients in need across the globe.
We are looking for a Clinical Research Associate II (CRAII) to join our A-team (hybrid*/remote). As a CRAII at Allucent, you will independently control and monitor investigation sites, pro-actively detect issues, provide solutions to ensure clinical studies are performed according to the trial protocol and in compliance with SOPs, applicable regulations, and the principles of Good Clinical Practice.
In this role your key tasks will include:
Governs quality standards for trial monitoring activities.
Performs Selection, Initiation, Monitoring and Closure Visits at Investigator Sites according to project schedule. Adheres to project guidelines and Allucent SOPs for monitoring requirements.
Monitors activities at clinical study sites to assure adherence to GCP, ICH, SOPs, and study protocols.
Tracks and supervises collection of ongoing study data for purpose of regular project status reporting.
Collects and reviews regulatory documents as required.
Prepares site visit reports and telephone contact reports.
Maintains and updates CTMS in compliance with SOPs and study-specific directives.
Acts as Document Owner for collected documents.
May participate in the start-up process including preparing Informed Consent forms, developing study documents, EC / CA submissions, and / or site contract management
Aims to pro-actively prevent and / or mitigate issues. Resolves site issues, including site recruitment challenges, and determines status for IP shipment.
Acts as the main line of communication between the project team and the site staff.
Works in collaboration with Allucent Centralized Monitoring Team to evaluate risk-based monitoring activities to facilitate oversight of the study conduct at the sites and prevent issues. Activities are related to but not limited to: Investigational Product supplies, non-IP study supplies, subject eligibility, protocol compliance, facilities, and PI oversight.
Identifies potential logistical/practical problems and support Project team to create solutions / contingency plans, with timeframes for resolution.
Ensures the continuous maintenance of the Trial Master File and Investigator Site File.
Assists the Project Manager (PM) and Clinical Team Leader (CTL) with generation of study specific forms for completion by CRA and Investigators and follow up with the teams to ensure timely completion and submission.
Works with Project Manager (PM); Clinical Team Leader (CTL), SSU (Study Start Up) team members or sponsor to ensure authorization of regulatory documents and site contracts.
Attends Investigator Meetings (IM) to include organizing and presenting at investigator meetings. and study specific training meetings.
May translate, coordinate translations or review completed translations of the essential documents as required.
May participates in feasibility and/or site identification activities. Contacts local opinion leaders, medical consultants or specified investigators and identifies sites with the potential for participation. May follow feasibility procedures for documentation of feasibilities performed in collaboration with the Study Start Up Department.
Where applicable, identifies the documentation required for review by Regulatory Authorities and Ethical Committees. May prepare Regulatory and Ethics Committee submissions working in conjunction with Study Start Up Department. Ensure written approvals are obtained and distributed appropriately prior to Site Initiation.
Prepares and attends an Assessment Visit with a more senior CRA, CTL or Clinical Research Manager as required.
May process interim and final payments to Investigators, including preliminary calculations, review and approval from Project Management, liaison with finance, logging trial expenditure, receipts, invoices, and income.
Assists the Project Team with the day-to-day management of critical studies as required, including attendance at team meetings.
Provides secondary in-house review of CRFs (if required).
Support site staff in preparation for study related site audits and inspections.
Where applicable, reports Quality Issues and supports the root cause analysis, writing of and resolution of the Corrective and Preventative Actions.
May be assigned other tasks / activities / responsibilities related to the study execution in the country.
May support initiatives in the country, GCO, and / or CTO to contribute to improvements and quality.
Must work both independently and in a team environment.
Requirements
To be successful you will possess:
At least 2 years experience.
Skills to mentor and train other CRAs in a positive and effective manner.
In-depth knowledge of clinical trials and the critical elements for success in clinical trials.
Ability to travel for up to 8 days on site per month, depending on the project needs.
Strong therapeutic background.
Has shown ability to successfully manage people/project issues.
Mature management skills demonstrated by calm and thorough review of situations. Proactively identifies and addresses problems. Seeks to understand all contributing factors. Proposes, implements, and evaluates appropriate resolutions.
Demonstrates the ability to define and meet project requirements.
Can demonstrate flexibility for improvement and creating solutions.
Proven organizational abilities, and excellent written and oral communication and presentation skills.
Excellent team player with team building skills.
Strong customer focus.
A thorough knowledge of regulatory submission and reporting requirements and guidelines.
Excellent understanding of the drug development process.
Benefits
Benefits of working at Allucent include:
Comprehensive benefits package per location
Competitive salaries per location
Departmental Study/Training Budget for furthering professional development
Flexible Working hours (within reason)
Opportunity for remote/office-based* working depending on location
Leadership and mentoring opportunities
Participation in our enriching Buddy Program as a new or existing employee
Internal growth opportunities and career progression
Financially rewarding internal employee referral program
Access to online soft-skills and technical training via GoodHabitz and internal platforms
Eligibility for our Spot Bonus Award Program in recognition of going above and beyond on projects
Eligibility for our Loyalty Award Program in recognition of loyalty and commitment of longstanding employees
Disclaimers:
*Office-based employees are required to work in-office no less than two (2) days per each work week. There are certain positions for which employees are required to work in-office no less than three (3) days per each work week for employees within reasonable distance from one of our global offices.
"The Allucent Talent Acquisition team manages the r...
About the Company
Allucent is on a mission to help bring new therapies to light by solving the distinct challenges of small and mid-sized biotech companies. The company is purpose-built through the convergence of leading providers to address this unmet need. Today, Allucent is a global provider of comprehensive drug development solutions, including consulting, clinical operations, biometrics and clinical pharmacology across a variety of therapeutic areas. With more than 30 years of experience in over 60 countries, Allucent’s individualized pa... Know more
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- Valeuriad
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- Rejoignez Valeuriad, ESN Agile, engagée, 100% Nantaise et organisée selon le modèle Opale/Holacratique. Oui, mais quelle serait votre valeur ajoutée ? Le Poste : Dev Fullstack Java Vos Rôles : Développement de code Spring en Java 21, Angular et de tests automatisés avec Cucumber Réalisation et rédaction d’études de conception technique Analyse d’anomalies & support aux problèmes d’exploitation Maintien & contribution aux pipelines de CI/CD (Déploiement dockerisés sur K8S via Helm) Contribution au partage des connaissances, en interne à l’équipe et vers les équipes clientes Participation aux cérémonies agiles : mêlées, planification de sprint, rétros, démonstrations, backlog refinement...) Le Client : Secteur Public La Stack technique : Java 21, Spring (Boot et Data), Angular Kubernetes, Helm, Prometheus Docker Gitlab-CI, Jenkins Cucumber Grafana RabbitMQ Méthodologies : Agile, SAFE La Localisation : Centre de Nantes Le Télétravail : 3 jours de télétravail Vous ferez partie de notre Communauté DevOps Valeuriad. Une communauté de + de 80 passionnés : Lead Tech / Développeurs Full Stack Profils DevOps : intégrateurs, SRE, Ops Architectes techniques Une communauté de mentors animée en interne : La possibilité de vous investir au-delà de votre future mission : réaliser des suivis techniques et/ou des entretiens techniques et/ou aider lors des réponses à appel d'offres. La possibilité de prendre des rôles en interne (référent Green IT, référent applicatif interne, référent Sport/Santé…). Notre Code Gourmet : un projet from scratch interne autour de bonnes pizzas. Des Apéro tech : des mini conf en format apéro. Le Printemps de la tech : notre propre DevFest interne. Un principe de veille collective et partagée sur Slack. Et maintenant, “Laissez-vous guider”. Valeuriad c’est quoi ? Une entreprise de 180 coéquipiers où vous connaîtrez (presque) tout le monde. 3 offres de service : DevOps / Data-IA / Conseil Nos valeurs communes incarnées et partagées par tous : l’engagement, le Collaboratif, le Partage, l’Authenticité. Notre organisation : Un environnement de travail confortable : Notre “Nid” > Un espace éco rénové, doté de bureaux ergonomiques, d’une salle de détente et un accès en libre service aux boissons et petites gourmandises quotidiennes. Une organisation d’entreprise collaborative où vous aurez la possibilité de participer à des sujets interne : demi-journée d’innovation ; bourse aux rôles ; intégrer un de nos comités (RSE, technique ou mécénat). Une entreprise engagée avec une politique RSE forte en interne et auprès de notre écosystème. Un suivi de carrière personnalisé et sur mesure grâce à un triptyque de référent RH/Commerce/Technique et des points d’échange réguliers. L’objectif : co-construire votre évolution de carrière en phase avec vos besoins et attentes. Des événements variés toute l’année pour célébrer, collaborer et partager : Séminaire annuel, repas de Noël, Apéros tech ou fonc’ et autres afterworks. Vous vous retrouvez dans ces quelques phrases, et vous souhaitez en savoir plus ? Nous aurons plaisir à en discuter + concrètement, y compris avec un technique...
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- BPCE Solutions informatiques
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- Ingénieur support applicatif- F/H
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- Description de l'entreprise BPCE Solutions Informatiques, une entreprise dynamique et innovante fait partie du groupe BPCE, 2ème groupe bancaire français. Nos 2600 collaborateurs, présents sur 19 villes en France, imaginent et inventent, des solutions SI pour faciliter la vie des utilisateurs des Caisses d'épargne, des Banques Populaires et de plusieurs autres filiales. Entreprise humaine et engagée, notre politique de Responsabilité sociale de l’entreprise porte des sujets clés comme la mixité, la diversité, le handicap, la qualité de vie au travail et le développement durable. Plus de 80 métiers sont présents au sein de BPCE SI et plus de 50 technologies et langages de développement sont utilisés dans nos solutions bancaires ! Passionné(e) par l'informatique et envie de nouveaux challenges ? Rejoignez nos équipes d'experts et intervenez sur nos projets innovants en utilisant les dernières tendances technologiques (IA générative, Cloud, DevOps). Alors, pour booster votre carrière et profiter de la diversité des terrains de jeux que proposent BPCE Solutions informatiques et le Groupe BPCE, rejoignez-nous ! Poste et missions BPCE Lease est une entreprise du Groupe BPCE spécialisée dans le financement locatif. Acteur clé du crédit-bail en France, BPCE Lease accompagne les entreprises et les professionnels dans tous leurs projets d’investissements locatifs mobiliers et immobiliers. Elle développe et distribue un ensemble de solutions intégrées : crédit-bail mobilier et immobilier, LLD, financement des énergies renouvelables, location informatique et leasing nautique. BPCE Lease s’adresse aux grandes entreprises, PME, institutionnels, acteurs de l’économie sociale, professionnels et particuliers La DSI Lease est organisée en Squads Agile, couvrant des périmètres applicatifs tous domaines métier confondus. Au sein de l’équipe Produit « Expérience Utilisateurs – Data, Finance et Risques » de la DSI Lease en charge de l’analyse, du suivi et des développements techniques liés aux flux, applications de la squad et de la Plateforme Data du métier du Leasing, vous intervenez en tant qu'Ingénieur Technique. L’équipe Produit fonctionne en grande proximité des squads DSI et est pleinement intégrée au train agile mis en place sur le périmètre LEASE (agilité à l’échelle inspirée du modèle Safe). Dans ce cadre, vous prenez en charge l’analyse et le développement techniques en coordination avec les squads DSI et métiers de BPCE Lease. A ce titre, vous êtes : En charge de recueillir les besoins DSI et des métiers de BPCE Lease, De produire l’analyse des demandes et de définir les travaux à réaliser, De rédiger les spécifications techniques, D’assurer les développements nécessaires ou de les mettre dans le backlog de l’équipe en charge des développements (Natixis Porto), De réaliser les tests techniques, De suivre les recettes métiers en Qualification pour une mise en Production. Vos principales missions sont de : Prendre en charge l’analyse des besoins des squads DSI Lease et du métier de BPCE Lease : Accompagner les squads DSI Lease dans les phases de maturation des besoins : Analyse, formalisation du besoin Définir les solutions techniques et rédiger les spécifications techniques Créer et suivre les JIRAs (Mode agile) des sprints de développements définis en PI Planning, Participer aux rituels du train agile en remontant l’avancement des travaux et les éventuelles alertes, appliquer les bonnes pratiques (JIRA, Confluence …). Réaliser les spécifications techniques répondant aux besoins identifiés : Réaliser la rédaction des spécifications techniques en correspondance des demandes métiers ou projets, S’assurer de respecter la conformité des règles de développement, Elaborer les jeux d’essais pour les tests techniques, Réaliser aux tests techniques (Conformité, Performance, …), Rédiger les DMOTs pour la mise en place des chaînes de traitements automatisés, Formaliser les PV technique (Base Recette) et de Qualification. Réalisation de développements techniques pour des évolutions simples et ponctuelles. Suivre les tests fonctionnels métiers. Suivre l’avancement des tests métiers ou projets : S’assurer du traitement des anomalies, Préparer la mise en production et la mise en service. Suivi du RUN et contribuer aux demandes liées aux projets de la DSI Lease : Suivre les chaines de traitements pour assurer une continuité de service, Analyser et traiter les incidents techniques (maintenance), Effectuer le suivi des flux à destination du Groupe, Coordonner et assurer la communication. Profil et compétences requises De formation supérieure minimum BAC + 5 en informatique, vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience professionnelle (hors stage / alternance) sur un poste similaire et avez : Une expérience significative en développement SQL, Une expérience technique d’alimentation d’une plateforme Data, BI et DWH, Une expérience opérationnelle de fonctionnement en mode agile, De bonnes connaissances et compréhension des métiers de la Banque. La connaissance du Leasing est un plus. Compétences techniques : Confluence, Jira Outils techniques/programmations : SQL, JAVA, PL/SQL, Shell, Power Shell… Connaissance des outils DATA et BI : Hadoop, Power BI,… Bases de données relationnelles (Oracle, …) Connaissance d’UNIX et Linux Connaissance de l’outil Control’M Compétences méthodologiques : Aptitude à respecter les contraintes, jalons et en particulier les délais, Aptitude à gérer les priorités et être autonome, Forte capacité d’analyse des besoins demandés par le métier. Compétences relationnelles : Bon relationnel et bonne communication écrite et orale, Ecoute, Capacité d'analyse, Esprit de synthèse, Force de proposition, Capacité à travailler en équipe, Autonomie, Capacité d'organisation, Sens du service, Capacité d'adaptation. Informations complémentaires sur le poste Notre processus de recrutement Notre processus de recrutement se déroule en 3 phases : Un échange téléphonique avec nos équipes RH afin de comprendre votre projet professionnel Un échange en visio ou sur site avec nos équipes RH pour faire plus ample connaissance et présenter nos projets Un échange en visio ou sur site avec le/la futur/e manager et éventuellement votre future équipe Nos avantages ? BPCE SI, c'est un cadre de travail agréable avec un accompagnement de proximité, des formations, de multiples évolutions possibles au sein du groupe. Un package de rémunération attrayant comprenant une part variable sur objectif individuel et une prime d’intéressement. 70 % de prise en charge des frais de transports en commun ! Environ 9 semaines de congés annuels (congés et RTT) Télétravail hybride ! 30 jours de télétravail par trimestre et flexibilité des horaires Une politique familiale, des aides et une flexibilité pour les collaborateurs aidants, les parents et futurs parents. Accès à un Plan Epargne Entreprise avec abondement ! Et un très bon niveau de protection sociale. ...
- Company Name
- KLANIK
- Job Title
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- KLANIK est une société de conseil en Ingénierie IT qui accompagne ses clients dans leurs projets digitaux et technologiques. Le groupe KLANIK compte désormais plus de 750 talents, évoluant dans 16 agences en Europe, Amérique du Nord, Afrique et Moyen-Orient. Des experts engagés, atypiques et passionnés, impliqués dans des projets stratégiques grâce à leur haut niveau de compétences en Software, DevOps, Cloud, Agilité, Cybersécurité, Big Data & IA. En Parallèle De Leurs Métiers, Les Collaborateurs Du Groupe KLANIK Sont Accompagnés Au Quotidien Dans Leur Développement Personnel Et Professionnel, Via Différentes Initiatives Engageantes Et Innovantes KONSCIOUS : communauté interne engagée dans les enjeux écologiques, sociaux et environnementaux KAMPUS : institut de formation technique certifié KORNER : incubateur de start-ups technologiques KLANIK ESPORT : club professionnel e-sport ouvert aux collaborateurs Le Poste Nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur QA passionné(e) par l'assurance qualité et l'automatisation des tests pour rejoindre notre équipe dynamique. En tant qu'Ingénieur QA, vous jouerez un rôle clé dans la garantie de la qualité de nos produits en automatisant les processus de tests à l'aide de Selenium ou du Robot Framework. Missions Élaborer et exécuter des plans de tests automatisés. Concevoir et maintenir des scripts de tests en utilisant Selenium ou Robot Framework. Collaborer étroitement avec les équipes de développement pour identifier, analyser et résoudre les bugs. Rédiger des rapports de test détaillés et assurer le suivi des anomalies. Participer aux revues de code et aux améliorations continues des processus de test. Profil Diplôme de Master en Informatique ou équivalent. Expérience confirmée en automatisation de tests avec Selenium ou Robot Framework de 3 ans minimum. Solide connaissance des méthodologies Agile. Compétences en développement de scripts de tests en Python, Java, ou autre langage. Excellent niveau d'anglais (écrit et parlé). Esprit d'équipe, proactif(ve) et orienté(e) résolution de problèmes
- Company Name
- DNV
- Job Title
- Auditeur Agro-alimentaire en formation - Food safety Auditor in training
- Job Description
- About Us We are the independent expert in assurance and risk management. Driven by our purpose, to safeguard life, property, and the environment, we empower our customers and their stakeholders with facts and reliable insights so that critical decisions can be made with confidence. As a trusted voice for many of the world’s most successful organizations, we use our knowledge to advance safety and performance, set industry benchmarks, and inspire and invent solutions to tackle global transformations. About Business Assurance We help companies ensure compliance, build high-performing management systems, and meet competence needs within a wide range of industries. DNV helps companies understand Working with us, you can be involved in technically challenging and innovative projects worldwide demanding a broad variety of expertise. Our strong focus on research and innovation opens an array of opportunities, and allows you to engage in projects which develop next generation solutions. and manage their risk picture through our management system certification and training portfolios. About The Role Principales tâches et responsabilités : Réaliser des audits, rédiger des rapports et assurer le suivi des corrections et actions correctives dans les délais impartis. Effectuer de manière efficace le travail pour DNV comme requis par les instructions, le système de Qualité et en respectant le contrat entre le client et DNV. Maintenir une communication efficace avec la hiérarchie, entre les membres de l'équipe d'audit et les parties prenantes du client. Maintenir/Acquérir les qualifications d'auditeur conformément aux procédures DNV. Développer et maintenir une relation positive et constructive avec les clients. Agir en tant que membre d'une équipe et contribuer à un environnement de travail positif et efficace. Gérer des campagnes d’audits sur de grands comptes clients. S’impliquer sur des sujets techniques pour venir en support des équipes opérationnelles et commerciales. Participer au travail collectif pour la mise en œuvre et l’amélioration de notre organisation. Main Tasks And Responsibilities Perform audits, write reports and follow up on corrections and corrective actions in a timely manner. Efficiently perform work for DNV as required by instructions, the Quality system and in compliance with the contract between the customer and DNV. Maintain effective communication with line management, audit team members and customer stakeholders. Maintain/acquire auditor qualifications in accordance with DNV procedures. Develop and maintain a positive and constructive relationship with customers. Act as a team player and contribute to a positive and efficient working environment. Manage audit campaigns on major customer accounts. Get involved in technical issues to support operational and sales teams. Participate in collective work to implement and improve our organization. What we offer Avantages DNV Nos avantages sociaux sont définis de sorte de favoriser votre bien-être physique, financier et social : Bénéficiez d'une rémunération compétitive. Assurez votre avenir grâce à notre régime de pension, notre participation aux bénéfices, nos prestations de soins de santé et nos programmes de bien-être. Bénéficiez de la flexibilité nécessaire pour gérer votre travail d'une manière qui vous convienne et qui corresponde à votre style de vie, et trouvez un bon équilibre entre vie professionnelle et vie privée. Travailler dans une atmosphère agréable avec des professionnels, des personnes engagées et les mieux informées du secteur. Recevoir des conseils de collègues grâce aux feed-back et de la participation à des réseaux. Améliorez vos compétences professionnelles et votre expertise technique grâce à des plans de développement des compétences individuels et à des formations sur mesure. Développer vos compétences managériales en suivant nos programmes de leadership de pointe. Faire partie d'une organisation de renommée mondiale en pleine croissance, dont les origines remontent à 1864. Ce poste se réfère à un emploi à temps plein, mais toute coopération en tant que sous-traitant peut également être pertinente. DNV benefits: Our benefits package is specifically designed to support your physical, financial and social well-being: Receive a competitive compensation package. Get secured for the future with our pension scheme, profit share, health care benefits and wellness programs. Enjoy the flexibility to handle your work in a way that suits you and your lifestyle and achieve a good work/life balance. Great atmosphere of working together with professionals and some of the most engaged and knowledgeable people in the industry. Receive guidance from colleagues through feedback and participating in networks. Advance your professional skills and technical expertise, through individual competence development plans and tailored training. Develop your managerial skills, by going through our state-of-the-art leadership programs. Be part of a world growing and renowned organization with origins dating back to 1864. This position refers to full-time employment, but cooperation as a subcontractor may also be relevant. About You Qualifications pour le poste : Capacité à lire/interpréter les protocoles d'audit et les instructions de travail. Capacité à rédiger des rapports d'audit complets en français et en anglais. Maîtrise de MS Office. Capacité avérée à communiquer efficacement, à l'oral comme à l'écrit, avec tout type de publics. Excellentes compétences en matière d’orientation clientèle. Posséder un permis de conduire valide. Capacité à travailler de manière indépendante et en équipe. Être analytique, synthétique, empathique, capable de communiquer efficacement, de réagir calmement et de prendre des décisions. Les candidats auront au moins trois (3) ans d’expérience professionnelle à temps plein (qualité, sécurité alimentaire, production, R&D) dans l’industrie ou la grande distribution, audits/inspection en sécurité alimentaire. L’expérience de conseil en lien avec des activités de production alimentaire peut être acceptée dans la limite d’un an cumulé. Diplôme dans un domaine lié à l'alimentation. Expérience pertinente dans le domaine de la qualité ou de la production au sein de l'industrie alimentaire. Parler couramment le français et avoir une bonne maîtrise de l'anglais. Forte capacité à lire et à interpréter les protocoles d'audit et les instructions de travail. Excellentes compétences en matière d'orientation client. Posséder un permis de conduire valide. Les qualifications nécessaires pour auditer sont une formation IRCA d’au moins 40 heures, une formation HACCP de 2 jours et idéalement une qualification sur les référentiels IFS Food/Logistique, FSSC 22.000, ou BRCGS. Nous recherchons des personnes ayant une expérience et des compétences en process de transformation de produits agroalimentaires dans différents secteurs. Position Qualifications Ability to read/interpret audit ...