ProductLife Group

About the Company

ProductLife Group’s mission is to improve human health by delivering regulatory compliance services for the safe and effective use of medical solutions.
Since almost 30 years, PLG supports clients through the entire product life cycle, combining local expertise with global reach spanning more than 130 countries. It provides consulting and outsourcing services in the areas of regulatory affairs, quality and compliance, vigilances and medical information, covering both established products and innovative therapeutics & diagnostics.
With a goal of continuously improving the value delivered to people and customers, PLG is committed to long-term partnership, innovation, flexibility, and cost efficiency.

Listed Jobs

Company Name

ProductLife Group

Job Title

Qualification & Validation Engineer

Job Description

Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.

PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité et de la conformité, de la vigilance et de l'information médicale.

Notre expertise s'étend à la fois à la surveillance des produits établis et aux thérapies et diagnostics innovants.

Pourquoi rejoindre PLG ?

Société Internationale Multi-Projets sur divers types d'activité et produits en pharma, cosmétique, biotech et médical
Projets de grande envergure/auprès de clients à renommée internationale
Montée en compétences
Une équipe dynamique et motivée

Nous recherchons un Consultant en Qualification H/F pour accompagner l’un de nos clients, un acteur majeur du secteur des sciences de la vie, basé à Lille . Vous interviendrez sur toutes les phases de qualification, en veillant au respect des normes qualité et des réglementations en vigueur dans l’industrie pharmaceutique.

Responsabilités

Planification et coordination des activités et gestion de la stratégie de qualification.
Rédaction et exécution des protocoles (QI, QO, QP) selon les normes GMP.
Réalisation des tests de performance (intégrité, stérilité, etc.) et documentation des résultats.
Collaboration avec les équipes projet, ingénierie et qualité pour assurer la conformité des équipements aux exigences réglementaires.
Analyse des résultats et rédaction des rapports de qualification.
Proposition d’actions correctives ou d’améliorations si nécessaire.

Formation

Diplôme d'ingénieur ou formation universitaire équivalente (Bac+5), avec une spécialisation en industrie pharmaceutique, biotechnologies ou chimie.

Expérience

2 à 3 ans d'expérience minimum en qualification technique (IQ, OQ, PQ) dans un environnement régi par les normes GxP.
Expérience confirmée sur une variété d'équipements (lignes de production, cuves, appareils de laboratoire, etc.).
La pratique de la validation des systèmes informatisés (CSV) serait un atout majeur.

Compétences Techniques

Solide maîtrise des référentiels et des normes applicables (BPF/GMP, GAMP 5, etc.).
Expérience dans la rédaction de protocoles, rapports de qualification et gestion documentaire.
Aptitude à planifier et suivre des phases de tests (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ).

Qualités Personnelles

Rigueur, sens de l'organisation et respect des délais.
Excellentes capacités relationnelles, esprit d'équipe et communication efficace.
Autonomie, esprit d'initiative et proactivité dans la gestion des projets et la résolution de problèmes.

Langues

Anglais technique lu, écrit et parlé, permettant de comprendre et rédiger des documents techniques.

Lille, France

On site

03-03-2025

Company Name

ProductLife Group

Job Title

Pharmacovigilance Specialist- Case Processing 381

Job Description

PLG is looking for a dedicated Pharmacovigilance Specialist- Case Processing to join our hub to oversee and work closely with our PV team to ensure compliance with regulatory standards and accurate safety data.

Responsibilities
Key trainer for junior team members to increase quality and expand knowledge of PV case processing
Review and identify areas of improvement
Provide expertise and act as SME for the team, ensuring understanding of tasks by case management team
Manage larger client projects and act as single point of contact for the client
Monitor client KPI
Support in the resolution of NC/CAPA, identify RCA and implement improvements
Perform Quality Control/Medical Review and provide support to the team where necessary to ensure regulatory compliance
Participate in audits and inspections as required
Ensure understanding of client needs and ensure expectations are met and exceeded
Organise team meetings as requested

Education and Experience
Education: Pharmacy graduate
Minimum 5-10 years experience working for service providers
Previous experience in data entry, management, or pharmacovigilance (preferably 5+ years).
Technical Skills: Proficiency in Microsoft Office and familiarity with PV databases (e.g., Argus, ArisG).
Previous experience working to deadlines
Knowledge: Understanding of GVP and regulatory standards related to pharmacovigilance.


Skills
Sense of priorities
Team Management
Organization skills
Team Spirit
Methodical
Communicant
Ability to make decisions
Rigour
Adaptability
Microsoft office
Fluent in both English and French (Oral and Written)

France

Remote

26-03-2025