Excelya

About the Company

Excelya is an independent partner that serves Biotech, Pharma, and Medical Device organizations with a comprehensive range of Full-service CRO, FSP, and Resourcing solutions guided by compassion, care, and excellence.

Founded in 2014 and headquartered in Paris, France, and operating in 28 countries across Europe, USA and India, Excelya has a global team of 900+ experts who understand the critical needs of clients to provide bespoke and robust trial solutions across a broad spectrum of therapeutic areas, with speciality focus on Oncology & Hematology, Rare Disease & Pediatrics, Infectious Disease, Inflammation & Immunotherapy, Pain Treatment & CNS, and Late Phase & RWE.

Listed Jobs

Company Name

Excelya

Job Title

Data Manager

Job Description

I-Excelya

Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».
Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.
Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.
Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com

II-Missions

Relecture d’un protocole (savoir décrypter un protocole pour le designer)
Designer un eCRF +/- le valider (Viedoc)
Exporter et transformer les données eCRF au format du dictionnaire RAV (SAS puis Python)
Faire des contrôles qualité (SAS+Excel)
Savoir importer des gros fichiers (excel, csv, txt) et les réconcilier avec les données eCRF (SAS) (Données OMICS, instrumentales)
Savoir rédiger un rapport de revue des données de qualité et savoir éditer des profils individuels (SAS), savoir quels contrôles implémentés dans une étude (logique)
Gérer et mener une réunion de revue des données en anglais
Savoir gérer plusieurs études en même temps (6-7))
Savoir répondre aux demandes des cliniciens

III-Profil

Niveau Bac +5
Esprit logique
Compréhension des processus DM
Connaissance du SDTM
Expérimenté en SAS
Anglais : Billingue

Île-De-France, France

On site

27-01-2025

Company Name

Excelya

Job Title

Clinical Trial Assistant

Job Description

I - Excelya :

Created in 2014, Excelya is a people-centered Contract Research Organization (CRO) that excels with care.

We offer a personal and authentic experience within a young, ambitious health company on the path to becoming the clinical research leader in Europe thanks to our 800 Excelyates. Our unique one-stop provider service model - leveraging full-service, functional service provider and consulting - allows our Excelyates to evolve through a diverse array of projects. In collaboration with preeminent experts, Excelya advances scientific, managerial and human knowledge to improve the patient journey.

For our team members, excelling with care means benefitting from a stimulating professional environment that encourages personal, intellectual, and operational participation so that together we can be the best in our field. We commit to giving each Excelyate the means to express their natural talents, develop their full potential and invest their unique selves in our unique project.
To learn more about us, visit www.excelya.com

II - Clinical trial Assistant

• Provide administrative and regulatory support for clinical trials(protocol, observation books,submission documents)
• Management of replenishment delivery of medical products to pharmacies
• In charge of preparing and sending documents to the centers
• Collaboration with partners and subcontractors identified on projects
• Financial tracking
• Responsible and exchanges with foreign CRAs for the cleaning of TMF : Validation of regulatory documents, validation of the certificate archiving, adaptation of the TMF tracker.
Responsible for harvesting latest regulatory documents CRFs and SEQs validation pages.
• Sends a list to the CRAs of the regulatory documents to be collected or corrected. Upon receipt of the closing documents, return to the ARCs if there are errors and missing docs.
Help the CRAs to finalize the closings by contacting the centers, send a closing letter and follow-up. Deactivation of pharmacist accounts
• Bibliographic search, Writing the research protocol and analysis plan
• Establish the data collection tool

III - Minimum Requirements :

Diploma or University graduate with a Life Science degree
Fluency in English (Written and spoken)
Prior experience in experience in the clinical research area is a big plus

Lyon, France

On site

06-02-2025